Marco ético y jurídico en la investigación científica en chile: acreditación de comités ético científicos / Ethical and legal framework in scientific research from Chile: functioning of accredited scientific ethics committees

RESUMEN: La investigación científica en seres humanos es fundamental para el desarrollo y avance en la ciencia de la salud y para el bienestar de la sociedad. La necesidad de contar con principios éticos explícitos y un marco regulatorio, permitió en el año 2001 la aprobación de la Norma sobre Regulación de Ensayos Clínicos en Seres Humanos. La ley 20.120 (2006), norma la investigación científica en el ser humano, describe aspectos centrales para el desarrollo de la investigación, dando sustento legal a la creación de los Comités Éticos Científicos (CEC), entidades colegiadas que tienen por objeto velar por la protección de la vulneración de derechos y libertades de los participantes, pudiendo aprobar o rechazar los protocolos de los proyectos. En Chile al año 2021 se registran 62 CEC acreditados. La región Metropolitana concentra el 58,2 %, la zona Norte un 11,2 % y en el sur del país un 30,6 %, de ellos solo el 12,9 % están acreditados para evaluar ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Los criterios éticos internacionales más utilizados son la Declaración de Helsinki, pautas éticas sobre la salud, bienestar y los derechos de los pacientes; El Consejo Internacional de Ciencias Médicas (CIOMS) que protege en entornos vulnerables de escasos recursos; y el Informe Belmont en la protección de los sujetos de investigación. Se concluye que las guías éticas nacionales e internacionales son pautas que guardan relación con la adecuada protección jurídica de los participantes, velando por el respeto a la autonomía, la justicia y la selección justa de los participantes, a través del consentimiento informado voluntario. El desarrollo de una cultura de conducta ética en la investigación se debe basar en tres dimensiones generales; el ambiente humano, ambiente político y mecanismos de la sociedad civil.

SUMMARY: Scientific research in human beings is essential for the development and advancement of health science and for the well-being of society. The need to have explicit ethical principles and a regulatory framework allowed in 2001 the approval of the Standard on the Regulation of Clinical Trials in Human Beings. Law 20,120 (2006), regulates scientific research in human beings and describes central aspects for the development of research, giving legal support to the creation of Scientific Ethics Committees (SEC), collegiate entities whose purpose is to ensure the protection of the vulnerability of rights and freedoms of the participants, being able to approve or reject the protocols of the projects. In Chile by 2021, 62 accredited CECs are registered. The Metropolitan region concentrates 58.2 %, the North zone 11.2 % and in the south of the country 30.6 %, of which only 12.9 % are accredited to evaluate randomized clinical trials (RCTs). The most widely used international ethical criteria are the Helsinki Declaration, ethical guidelines on health, well-being and the rights of patients; The International Council of Medical Sciences (CIOMS) that protects in vulnerability low-resource settings; and the Belmont Report on the protection of research subjects. It is concluded that the national and international ethical guidelines are appropriate legal ethical guidelines and risk-benefit ratio that protect the participants, ensuring respect for the autonomy, justice and fair selection of the participants, through voluntary informed consent. The development of a culture of ethical conduct in research must be based on three general dimensions; the human environment, political environment and mechanisms of civil society.

Impacto en la salud mental de la población producto del confinamiento por la pandemia del COVID-19: una revisión bibliográfica narrativa / Population mental health impact of COVID-19 pandemic confinement: a narrative literature review

La crisis sanitaria provocada por el COVID-19 tuvo un importante impacto en la salud mental de la población; siendo el confinamiento preventivo y obligatorio una de las medidas que se implementaron para tratar de contener el contagio de la enfermedad y como consecuencia, la población se vio expuesta a múltiples efectos psicosociales. El objetivo de esta revisión bibliográfica fue identificar el impacto en la salud mental producto del confinamiento por la pandemia del COVID-19 en la población general. Método: Se realizó una revisión bibliográfica narrativa, utilizando las bases de datos de PubMed, ProQuest y Epistemonikos, seleccionando artículos para el análisis de acuerdo al cumplimiento de criterios de inclusión y exclusión. Fueron 18 los artículos seleccionados que describen el impacto en la salud mental de la población producto del confinamiento por la pandemia del COVID-19. Resultados: El confinamiento impacta en la salud mental de las personas, generando principalmente efectos negativos como ansiedad, depresión, estrés e insomnio, y efectos positivos destacando el valor y disfrute de la familia y amigos. Conclusión: El sexo femenino, la edad y la existencia de trastornos mentales previos son factores de riesgo que predisponen el desarrollo de trastornos de la salud mental que deben ser identificados en un contexto de pandemia.

The health crisis caused by COVID-19 had an important impact on the population's mental health; preventive and mandatory confinement was one of the measures implemented to contain the spread of the disease, and, as a consequence, the population was exposed to multiple psychosocial effects. The objective of this literature review was to identify the mental health impact of COVID-19 pandemic confinement in the general population. Methods: A narrative literature review was carried out using PubMed, ProQuest, and Epistemonikos databases, selecting articles for analysis according to the fulfillment of inclusion and exclusion criteria. Eighteen articles were selected describing the impact on the population's mental health as a result of confinement due to the COVID-19 pandemic. Results: Confinement impacts people's mental health, generating mainly adverse effects such as anxiety, depression, stress, and insomnia, and positive effects highlighting the value and enjoyment of family and friends. Conclusion: Female sex, age, and the existence of previous mental disorders are risk factors that predispose to the development of mental health disorders that should be identified in a pandemic context.

Escalas de aculturación para minorias étnicas: una revisión de literatura / Scales of acculturation for ethnic minorities: a literature review

La aculturación proceso multidimensional que afecta a grupos étnicos que se enfrentan a una cultura distinta a la originaria, ha sido estudiada en su relación con la salud, encontrándose inconsistencia en diversos estudios, pudiendo deberse a los distintos instrumentos utilizados para medir este proceso. El objetivo de esta revisión de literatura es analizar las características y propiedades psicométricas de los instrumentos que miden la aculturaciónen minorías étnicas en ciertos procesos de salud. Revisión bibliográfica narrativa, cuyo propósito fue revisar investigaciones relacionadas a la medición de aculturación asociada a la salud en grupos étnicos, en las bases de datos de CINAHAL y PubMed, seleccionándolos de acuerdo al cumplimiento de criterios de inclusión y exclusión en los últimos 10 años. Son 13 los instrumentos de aculturación encontrados en la revisión, respecto a las características de los instrumentos de aculturación el 77% de ellos tiene un enfoque bidimensional, la medición del lenguaje y/o idioma es el dominio más utilizado,el 38% de estos instrumentospresentan un nivel de fiabilidad sobre lo aceptable (0,7). Las dimensiones consideradas en los instrumentos de aculturación son distintas entre un instrumento y otro, o no consideran todas las dimensiones involucradas en el proceso de aculturación. La fiabilidad y validez no es conocida en todos los instrumentos de aculturación utilizados pudiendo afectar la correcta comprensión e interpretación de los resultados obtenidos en estudio realizados en grupo étnicos.

The multidimensional acculturation process that affects ethnic groups that face a culture different from their original has been studied in their relationship with health, finding inconsistency in various studies. These inconsistencies may be due to the different instruments used to measure this process. The objective of this literature review is to analyze the characteristics and psychometric properties of the instruments that measure acculturation in ethnic minorities in particular health processes. Narrative bibliographic review, whose purpose was to review research related to the measurement of acculturation associated with health in ethnic groups, in the CINAHAL and PubMed databases, selecting them according to compliance with inclusion and exclusion criteria in the last 10 years. There are 13 acculturation instruments found in the review, regarding the characteristics of acculturation instruments 77% of them have a two-dimensional approach, the measurement of language or dialect is the most used domain, 38% of these instruments have a level of reliability over the acceptable (0.7). Acculturation instruments do not consider all the dimensions involved in the acculturation process, being also different between one instrument and another. Reliability and validity are not known in all acculturation instruments used and may affect the correct understanding and interpretation of the results obtained in ethnic group studies